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Caso Fentanilo: investigan la desconexión de una manguera como el origen de la contaminación masiva

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Avances en la investigación judicial encabezada por el juez federal Ernesto Kreplak apuntan a un fallo operativo mínimo como el desencadenante de la contaminación masiva con fentanilo inyectable en el país. Según la hipótesis técnica, la desconexión de una manguera de tres milímetros durante menos de cinco segundos en la planta del laboratorio Ramallo rompió la esterilidad del proceso y permitió el ingreso de una bacteria al circuito del fármaco.

El incidente se habría registrado en el sector de disolución y envasado del producto. De acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), ante un evento de esta índole la normativa exige suspender inmediatamente el procedimiento, higienizar el área y descartar la producción. Sin embargo, la investigación determinó que los operarios habrían reconectado el dispositivo y completado el llenado de tres lotes adicionales que posteriormente salieron al mercado.

Mensajes clave y presuntas maniobras de encubrimiento

Entre los elementos probatorios incorporados a la causa figuran pericias sobre teléfonos celulares secuestrados, donde empleados del área de control de calidad hacían referencia explícita al desperfecto. La fiscal Laura Rotela remarcó que el laboratorio habría recibido múltiples alertas sobre la peligrosidad de las ampollas elaboradas fuera de protocolo sin que se adoptaran medidas preventivas.

Asimismo, tras los primeros fallecimientos reportados en el Hospital Italiano de La Plata, la firma HLB habría intentado un proceso de "re-esterilización" sometiendo el producto a calor, maniobra que —según especialistas— pudo haber anulado el principio activo del analgésico.

La fiscalía denunció también la existencia de una presunta "operación limpieza" destinada a eliminar registros y quemar pruebas. La causa mantiene detenidos a los directivos de la firma, mientras que en los próximos días el Juzgado Federal N° 3 de La Plata resolverá la situación procesal de exfuncionarias de la Anmat e Iname imputadas por fallas en los controles.

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